Blockbuster!Xiamen Biotime ha obtenido la certificación MDSAP Jul 22, 2022


Recientemente, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. completó el Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP) y obtuvo la certificación MDSAP emitida por el organismo de certificación internacional SGS.




Programa de Certificación MDSAP

Está copatrocinado por miembros del Foro Internacional de Reguladores de Aparatos Médicos (IMDRF) y reconocido y unido por reguladores en los Estados Unidos (FDA), Australia (TGA), Brasil (ANVISA), Canadá (HC) y Japón (MHLW). ). Un nuevo procedimiento de auditoría permite a los fabricantes de aparatos médicos someterse a una sola auditoría del sistema de gestión de calidad para cumplir con los estándares y requisitos reglamentarios de los cinco países mencionados. El trabajo de auditoría es realizado por un organismo de auditoría autorizado por las agencias reguladoras de los cinco países.



Como empresa de alta tecnología que se especializa en la investigación y el desarrollo, la producción y la venta de reactivos e instrumentos de diagnóstico in vitro, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. siempre se adhiere a la política de calidad de "gestión orientada al producto, orientada a la innovación". orientado y orientado al servicio', y controla estrictamente la gestión de la calidad del producto.

Obtener la certificación MDSAP traerá más ventajas y conveniencia a los productos de Xiamen Biotime para obtener calificaciones de acceso al mercado extranjero y acelerar el ritmo de la estrategia de desarrollo global de la compañía.

En el futuro, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. continuará ayudando al trabajo de prevención y control de epidemias globales, se comprometerá a proporcionar productos de diagnóstico in vitro de alta calidad a más países y regiones de todo el mundo y contribuirá al desarrollo de la industria biomédica mundial.






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