• Blockbuster!Xiamen Biotime ha obtenido la certificación MDSAP
    Blockbuster!Xiamen Biotime ha obtenido la certificación MDSAP July 22, 2022
    Recientemente, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. completó el Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP) y obtuvo la certificación MDSAP emitida por el organismo de certificación internacional SGS. Programa de Certificación MDSAP Está copatrocinado por miembros del Foro Internacional de Reguladores de Aparatos Médicos (IMDRF) y reconocido y unido por reguladores en los Estados Unidos (FDA), Australia (TGA), Brasil (ANVISA), Canadá (HC) y Japón (MHLW). ). Un nuevo procedimiento de auditoría permite a los fabricantes de aparatos médicos someterse a una sola auditoría del sistema de gestión de calidad para cumplir con los estándares y requisitos reglamentarios de los cinco países mencionados. El trabajo de auditoría es realizado por un organismo de auditoría autorizado por las agencias reguladoras de los cinco países. Como empresa de alta tecnología que se especializa en la investigación y el desarrollo, la producción y la venta de reactivos e instrumentos de diagnóstico in vitro, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. siempre se adhiere a la política de calidad de "gestión orientada al producto, orientada a la innovación". orientado y orientado al servicio', y controla estrictamente la gestión de la calidad del producto. Obtener la certificación MDSAP traerá más ventajas y conveniencia a los productos de Xiamen Biotime para obtener calificaciones de acceso al mercado extranjero y acelerar el ritmo de la estrategia de desarrollo global de la compañía. En el futuro, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. continuará ayudando al trabajo de prevención y control de epidemias globales, se comprometerá a proporcionar productos de diagnóstico in vitro de alta calidad a más países y regiones de todo el mundo y contribuirá al desarrollo de la industria biomédica mundial.
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  • Biotime inaugura centro de intercambio académico en Xiamen
    Biotime inaugura centro de intercambio académico en Xiamen June 09, 2022
    El 6 de junio de 2022 se llevó a cabo con éxito la Ceremonia de Inauguración del Centro de Intercambio Académico Biotime. Decano Asociado de la Academia de Medicina Experimental de Shanghái, Presidente de la Asociación Nacional de Industria de la Salud y Gestión Empresarial, Profesor Song Haibo, Director del Centro Provincial de Laboratorios Clínicos de Fujia, Presidente de la Asociación Médica de Fujian, Chen Falin, Escuela de Ciencias de la Vida de la Universidad de Xiamen El profesor, director de la Universidad de Xiamen - Centro de Investigación Biotime para Medicina Traslacional Zhang Yongyou y otros invitados, el presidente de Biotime Zhang Guofeng, el codirector ejecutivo Yin Peng, el vicegerente general Huang Jianguo y Zhuang Yanghuang y otros líderes empresariales asistieron a la ceremonia. El subdirector general Zhuang Yanghuang dirigió la ceremonia El Vicegerente General Zhuang dijo que se espera que el Centro de Intercambio Académico de Biotime cree oportunidades y promueva intercambios para los expertos en todo el país, y esta también es una oportunidad para nosotros, para hacer nuestro mejor esfuerzo y luchar por un futuro mejor. El profesor Song Haibo, presidente de la Asociación Médica de Fujian, Chen Falin, director adjunto de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Xiamen, director del Centro de Laboratorios Clínicos del Hospital de la Humanidad de Xiamen, Zhang Zhongying, junto con el codirector ejecutivo de Biotime Yin Peng, dieron a conocer oficialmente el placa conmemorativa del Centro de Intercambio Académico Biotime. El co-CEO de Biotime Yin dijo que el Centro de Intercambio Académico de Biotime es una plataforma de un nivel superior entre los principales expertos y comunidades de investigación en la universidad, utiliza la capacidad de producción de Biotime para transformar los logros de I + D en productos, como la misión en la que creemos y seguimos persiguiendo, " Tecnología para la Salud ” Director del Centro Provincial de Laboratorios Clínicos de Fujian, presidente de la Asociación Médica de Fujian, Chen Falin pronuncia el discurso de apertura En la tarde del 6 de junio, se llevó a cabo la 1ra Sesión del Salón Académico. El Director Chen dijo que la productividad combinada con la creatividad es una necesidad en el desarrollo del Laboratorio Médico, el establecimiento del Centro de Intercambio Académico Biotime es para aplicar mejor el Diagnóstico In-Vitro productos en práctica . El codirector ejecutivo de Biotime Yin Peng comparte la tendencia en medicina traslacional y las plataformas y productos tecnológicos de Biotime Profesor de la Escuela de Ciencias de la Vida de la Universidad de Xiamen, Director de la Universidad de Xiamen - Centro de Investigación Biotime para Medicina Traslacional Zhang Yongyou comparte el desarrollo del producto de diagnóstico in vitro con diseño impulsado por IA El Centro de Intercambio Académico Biotime proporciona una plataforma de nivel superior para expertos líderes, ejerce su...
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  • Biotime invertirá 180 millones de dólares en el parque industrial POCT para la producción, investigación y desarrollo de nuevos diagnósticos
    Biotime invertirá 180 millones de dólares en el parque industrial POCT para la producción, investigación y desarrollo de nuevos diagnósticos June 06, 2022
    El 6 de junio de 2022, se llevó a cabo con éxito la Ceremonia de Colocación de la Fundación del Proyecto Constructivo del Parque Industrial Biotime POCT. Vicealcalde del Gobierno de Xiamen Huang Xiaozhou, Director del Comité de la Zona de Inversión de Inversión Taiwanesa de Haicang, Gobernador del Distrito de Haicang Gong Jianyang, Decano Asociado de la Academia de Medicina Experimental de Shanghái, Presidente de la Asociación Nacional de Industria de la Salud y Gestión Empresarial, Profesor Song Haibo y otros líderes e invitados, el presidente de Biotime Zhang Guofeng, el codirector ejecutivo Yin Peng, el vicegerente general Huang Jianguo y Zhuang Yanghuang y otros líderes empresariales fueron testigos de este importante momento. Ceremonia de colocación de los cimientos del proyecto de construcción del parque industrial Biotime POCT el presidente de Biotime, Zhang Guofeng, pronuncia el discurso de apertura El presidente Zhang dijo que Biotime, impulsado por la innovación y se apega a un enfoque pragmático desde que se estableció, creemos y seguimos persiguiendo la misión de " Tecnología para la salud ". Biotime ha sido incluida en la lista de empresas "pequeño gigante" del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información y ha sido galardonada como " Empresa de alta tecnología " y muchas otras. Con un fuerte apoyo del gobierno y el propio esfuerzo de Biotime, ahora se ha convertido en el núcleo de la lucha contra la pandemia del coronavirus. Este proyecto marcó un nuevo capítulo para Biotime, aumentará la capacidad para continuar con el desarrollo de productos, tendrá una mayor eficiencia para aumentar la producción, construirá una ecosfera sostenible para la industria y se beneficiará en todos los aspectos. Este momento especial brinda a Biotime una oportunidad extraordinaria y tomaremos medidas activamente y permaneceremos persistentes y decididos en nuestro papel en la industria y la sociedad. El subdirector del Comité de la Zona de Inversión de Inversión Taiwanesa de Haicang, Zhang Chunjie pronuncia el discurso Director de la Administración de Regulación del Mercado de Xiamen, Xu Guohua pronuncia el discurso Song Haibo, decano asociado de la Academia de Medicina Experimental de Shanghái, presidente de la Asociación Nacional de Industria de la Salud y Gestión Empresarial, pronuncia el discurso Ceremonia de colocación de los cimientos del proyecto de construcción del parque industrial Biotime POCT El parque industrial Biotime POCT está ubicado en el suroeste de la intersección de Maolin Road y Haixiang Avenue en el distrito de Haicang. Está dividida en dos parcelas y ocupa una superficie total de unos 86855,743 metros cuadrados, de los cuales 35587,110 metros cuadrados se destinan a la Parcela A y 51268,633 metros cuadrados a la Parcela B. Se prevé una inversión total cercana a los 180 millones de dólares realizados en el parque industrial para el 2024 . Render del Parque Industrial Biotime POCT Se espera que el proyecto produzca entre 50...
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  • La prueba cualitativa rápida del antígeno biotime's sars-cov-2 ha recibido la aprobación de la administración nacional de productos médicos (NMPA) de china's
    La prueba cualitativa rápida del antígeno biotime's sars-cov-2 ha recibido la aprobación de la administración nacional de productos médicos (NMPA) de china's May 23, 2022
    20 de mayo, 2022, biotime anunció que su prueba cualitativa rápida del antígeno sars-cov-2 ha recibido la aprobación de la administración nacional de productos médicos (NMPA) de China's, los detalles son los siguientes: la prueba cualitativa rápida del antígeno sars-cov-2 también obtuvo la marca CE para autodiagnóstico , que es otra herramienta eficaz para que la empresa apoye activamente la lucha contra la epidemia global., puede ser operado por personas que recolectan la muestra del hisopo nasal frontal por sí mismos, y el resultado se puede entregar rápidamente en 20-30 minutos. desde el brote de COVID-19,, biotime, como empresa global de atención médica impulsada por la innovación, ha integrado completamente su negocio y sus recursos globales con una respuesta oportuna y asumiendo activamente las responsabilidades sociales para combatir el control de la pandemia de COVID-19 y minimizar su impacto. biotime ha desarrollado un número creciente de soluciones de diagnóstico que ayudan a diagnosticar y detectar la infección, y continuaremos desempeñando nuestro papel y aumentando la producción para respaldar la disponibilidad de pruebas a nivel mundial.
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  • La prueba combinada biotime's COVID-19 ag & flua/b obtiene la marca CE para autodiagnóstico
    La prueba combinada biotime's COVID-19 ag & flua/b obtiene la marca CE para autodiagnóstico May 18, 2022
    biotime anunció hoy que, ahora había logrado la marca CE para su prueba combinada covid-19 ag y gripe A/B del organismo de certificación europeo cecert para ser utilizado como una autoprueba del consumidor en la unión europea (UE) y otras regiones que reconocieron la marca CE., los detalles son los siguientes: la prueba detecta la proteína N de SARS-CoV-2 , influenza A e influenza B directamente de un hisopo nasal con resultados en 15 minutos desde la aplicación de la muestra en personas con síntomas de COVID-19 o influenza A o influenza b infección . la prueba tiene la ventaja de ser consistente en sensibilidad y fácil manejo, cumple bien con las necesidades de prevención y control de epidemias en el hogar en varios países. biotime seguirá apoyando la causa de la prevención global de COVID-19 y controlar, y responder activamente a la demanda del mercado de productos de prueba en COVID-19.
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  • La prueba de antígeno sars-cov-2 de biotime obtiene la marca CE para autodiagnóstico
    La prueba de antígeno sars-cov-2 de biotime obtiene la marca CE para autodiagnóstico March 16, 2022
    La prueba de antígeno sars-cov-2 de biotime obtiene la marca CE para autodiagnóstico,t Los detalles son los siguientes: la prueba cualitativa rápida del antígeno sars-cov-2 que ha completado la certificación CE, esta vez es otra herramienta eficaz para que la compañía apoye activamente la lucha contra la epidemia global. puede ser operada por personas que recolectan la muestra del hisopado nasal frontal por sí mismos, y el resultado se puede obtener rápidamente en 20- 30 minutos, que es conveniente para individuos y familias para detectar rápidamente covid-19, cumple bien con las necesidades de prevención y control de epidemias en el hogar en varios países, y enriquece aún más la b iotime solución covid-19. la compañía apoyará plenamente la causa de la prevención y el control global de COVID-19, y responderá activamente a la demanda del mercado de productos de prueba en COVID-19.
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  • biotime donó la prueba COVID-19 a hong kong
    biotime donó la prueba COVID-19 a hong kong March 11, 2022
    el 10 de marzo, biotime donó 2 millones de kits de prueba cualitativa rápida del antígeno SARS-COV-2 a hong kong. los números crecientes del covid-19 en hong kong han sido una gran preocupación para el gobierno chino y su gente. el gobierno chino ha brindado pleno apoyo a hong kong en su lucha contra el covid-19. todos los sectores de la sociedad y los compatriotas de hong kong se están ayudando mutuamente y ayudando a hong kong en su lucha contra el covid-19 de varias maneras. como una empresa que ha apoyado durante mucho tiempo los esfuerzos mundiales contra la epidemia a través de diagnósticos in vitro , biotime ha respondido activamente para apoyar a hong kong en su lucha contra el COVID-19. donamos 12 millones de yuanes material de prevención de epidemias a hong kong. el vicepresidente de operaciones de biotime, jim huang, presidió la ceremonia de donación. mr. huang dijo que como desarrolladores de POCT, especialmente durante la epidemia, tenemos una mayor responsabilidad de compartir las preocupaciones y dificultades de nuestro país y compatriotas. b iotime COVID-19 pruebas de antígeno han desempeñado un papel destacado en la prevención de epidemias del Reino Unido y el control de la propagación de covid-19. presenciando el rápido aumento de la epidemia de hong kong, biotime esperaba desempeñar un papel importante en los esfuerzos antiepidémicos de hong kong y ayudar a hong kong para ganar la prevención de la epidemia y controlar la propagación lo antes posible.▲ vicegerente general de operaciones, jim huang después, biotime se puso en contacto con yi zhiming, un miembro del consejo legislativo de hong kong. mr. yi expresó su gratitud al gobierno municipal de xiamen y biotime. afirmó que el antígeno SARS-COV-2 kits de pruebas cualitativas rápidas, una vez que llegaron, prueba covid-19 los kits se entregarán rápidamente a los ciudadanos para que se pueda construir un muro protector contra la epidemia y proteger la salud de los ciudadanos de hong kong. mr. yi también mencionó que trabajar juntos devolverá a hong kong su antigua gloria▲ conéctese con el senador del consejo legislativo de la región administrativa especial de hong kong yi zhiming.▲ dong zhonghong, oficina del gobierno de la región administrativa especial de hong kong en fujian. desde que se fundó biotime, se ha comprometido activamente con emprendimientos como la educación, la atención de desastres, y cumpliendo con su responsabilidad social como empresa y también como una forma de amor al mundo. como resultado de la epidemia, el biotiempo ha mostrado "la fuerza de China" en la prevención y el control de epidemias en todo el mundo.▲ ceremonia de donación
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  • Adlai Nortye y Biotime anuncian asociación técnica y comercial
    Adlai Nortye y Biotime anuncian asociación técnica y comercial January 19, 2022
    Adlai Nortye Ltd. (“Adlai Nortye” ) y Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. ("Biotime") anuncia asociación técnica y comercial sobre inhibidores de PD-L1, productos de anticuerpos anti-hTNFR2 y muchos otros productos Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd., una compañía biofarmacéutica global en etapa clínica centrada en medicamentos oncológicos innovadores, con I&D y centros de operaciones clínicas globales tanto en China como en los Estados Unidos, ha ampliado su asociación técnica y comercial con Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd., una empresa de alta tecnología que se especializó en R&D, producción y venta de reactivos y dispositivos de diagnóstico in vitro POCT, y ofrece las soluciones de diagnóstico in vitro más completas de la industria a más de 60 países y regiones. El acuerdo tiene como objetivo impulsar el desarrollo, la producción y la comercialización de los inhibidores de PD-L1 AN4005, productos de anticuerpos anti-hTNFR2 y otros productos en la Gran China y otras regiones del mundo. Según el acuerdo, el monto total de la inversión ha alcanzado varios cientos de millones de yuanes, lo que incluye el pago inicial, el pago del hito desencadenado por los eventos del hito y las regalías. El AN4005 desarrollado por Adlai Nortye es un candidato a fármaco que logró el progreso más rápido en los ensayos clínicos. Muestra una fuerte eficacia antitumoral, buena unión múltiple, alta seguridad y cumple con las necesidades clínicas y comerciales, Además de eso, también muestra un gran potencial y podría ser pionera en moléculas pequeñas orales. inhibidor de PD-L1. AN3025 es un nuevo anticuerpo IgG1anti-hTNFR2 humanizado que se encuentra en la primera parte del desarrollo de un ensayo preclínico. Se espera que mejore la respuesta inmunitaria antitumoral, lo que puede ayudar a lograr un mejor control del tumor y mejorar el tratamiento. "La innovación indígena es el núcleo de Biotime, simplemente creamos un nuevo negocio de medicina innovadora, aumentamos la financiación de la investigación y el desarrollo, participamos en la red innovadora e intentamos ser un desarrollador de alta calidad, un ingeniero innovador para la industria". dijo Yu Jianping, Secretario Ejecutivo de Biotime. “Adlai Nortye es una marca líder de medicina innovadora, por lo que esta cooperación sería una perspectiva beneficiosa para todos”. “Nos complace llegar a un acuerdo con Biotime, que tiene capacidades técnicas y de investigación bien fundamentadas, continúa buscando un desarrollo impulsado por la innovación y una investigación de productos de gran valor. Se espera que la asociación comience el proceso con fines de lucro, el desarrollo de AN4005, AN3025 y otros productos en todo el mundo. Estamos seguros de que estos productos beneficiarán a todos los pacientes del mundo y la cooperación solo acelerará las acciones que vamos a tomar”. dijo He Nanhai, Ph.D., Jefe de I+D global de Adlai Nortye. Acerca de Biotiempo Establecida en abril de 2008, Xiamen Biotime es una empresa de...
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